Qui sommes-nous ?
Votre partenaire en développement pharmaceutique & CMC
GalenXpert
GalenXpert est une société de conseil et de formation créée par Catherine Perdereau en 2021, dédiée aux acteurs de l’industrie pharmaceutique et spécialisée dans le développement pharmaceutique et CMC, la pharmacie galénique et la pharmacotechnie industrielle.
Nous accompagnons vos équipes à travers toutes les étapes du cycle de vie du médicament : formulation, développement de procédé, transposition et industrialisation, validation des procédés, transfert, changements post-AMM.
Nous intervenons principalement sur les formes orales solides : poudres et grains, microgranules, comprimés, gélules…
Nous utilisons des méthodologies reconnues dans l’industrie pharmaceutique : QbD, analyses de risques, capabilités des procédés…
GalenXpert vous offre une gamme de services personnalisés, conçus sur mesure selon vos besoins : conseil et gestion de projets en développement pharmaceutique, amélioration et validation de vos procédés de fabrication, rédaction CMC, formation de vos équipes.
Catherine Perdereau
Catherine Perdereau est docteur en Pharmacie, spécialisée en pharmacie galénique industrielle.
Depuis 2003, elle a exercé des fonctions de chef de projet, consultante et responsable de département en développement pharmaceutique, production de lots cliniques, rédaction CMC et support industrialisation dans différentes entreprises : Ethypharm, Novartis Pharma, ProductLife Group, Merck.
Passionnée par les sujets techniques et méthodologiques, elle a choisi en 2021 de se consacrer pleinement à ses centres d’intérêt, et de créer GalenXpert. Elle peut ainsi faire bénéficier ses clients de son expertise déjà acquise au cours de ses expériences passées, et continuer à apprendre et approfondir ses connaissances en travaillant sur des sujets variés.
A l’écoute, elle sait s’adapter et proposer des solutions individualisées, répondant aux besoins de ses interlocuteurs et à leurs contraintes qualité, réglementaires, temporelles, budgétaires…
Rigoureuse, elle applique des méthodes fiables et reconnues (QbD, analyses de risques, plans d’expériences…) et s’appuie sur les réglementations en vigeur (ICH, GMP…).
Soucieuse de la satisfaction de ses interlocuteurs, elle respecte ses engagements et vous propose des livrables soignés et de qualité.
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